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近日,新一期《中国肿瘤生物治疗杂志》发表了解放军总医院第五医学中心临床研究论文《活化自体淋巴细胞过继性免疫治疗在原发性肝细胞癌中的疗效观察》。该文作者为第五医学中心造血干细胞移植科杨岩丽主治医师以及日本医学专家高岛健一等,共同通信作者为第五医学中心胡亮钉、张斌。
该临床研究旨在评价活化自体淋巴细胞免疫治疗是否有助于改善原发性肝癌的临床疗效。研究者选取2016年8月至2018年12月在解放军总医院第五医学中心确诊的64例原发性肝癌患者,通过分层随机法分为免疫治疗组(29例)和对照组(35例)。免疫治疗组患者取60 ml外周血分离制备单个核细胞并在培养基中活化、扩增,回输前再进行质控检测。免疫治疗组中的Ⅰ-Ⅲ期患者(14例)于一线治疗后接受自体淋巴细胞输注(3个月内输注6次),Ⅳ期患者(15例)仅接受自体淋巴细胞输注;对照组患者接受肝癌相关的其他治疗。疗效评估的主要终点是2 年无复发生存率;次要终点为无进展生存期和总生存期。
临床结果是表明,入组患者中位随访时间为2.8年(0.2-4.2年),免疫治疗组29名患者共接受了167次(计划174次,完成率 96%)预定淋巴细胞输注,治疗期间未观察到3级或4级不良反应发生。与对照组相比,免疫治疗组患者2年无复发生存率显著升高,对比是62.1% vs 22.9%;中位无进展生存期和中位总生存期均显著延长,前者是28 vs 8个月,后者是38 vs 34个月。在Ⅰ-Ⅲ期患者中,免疫治疗组(14例)2年无复发生存率较对照组(18例)显著升高(92.9% vs 33.3%),中位无进展生存期明显延长(38 vs 14.5个月)。
临床结论表明,活化自体免疫细胞治疗为安全可行的肝癌辅助性治疗方法,可提高Ⅰ-Ⅲ期肝癌术后无复发生存率,能延长患者无复发生存时间。
据参与此项研究的日本医学教授、北京康达行健公司首席医学专家高岛健一博士介绍,由于肝炎病毒感染相关,反复的慢性炎症和瘢痕修复(肝纤维化和肝硬化),为肝细胞转化和癌细胞增殖提供了一个免疫抑制环境,也成为肝癌反复复发的主要原因。
据介绍,自体细胞免疫治疗也称为生物免疫疗法中的细胞治疗方法,通过采集人体自身免疫细胞,经由体外培养使其数量倍增,然后再回输到人体以杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞,以达到临床治疗目的。(唐先武)