全国首个获批！余杭造脑机接口填补国内空白

来源：余杭发布 2026-10-27 17:08

　　对于重度耳聋的孩子来说，人工耳蜗是重建听力的希望。但有一类孩子，因为先天“传声通路”中断，连人工耳蜗也无能为力。如今，这一困局被余杭企业打破了！

　　近日，我国首个在脑干区域进行电刺激和神经信号提取的产品——“听觉脑干植入体”（ABI）获得国家药品监督管理局创新产品注册申请的批准。

　　该产品由余杭企业浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司与上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授团队合作研发，耗费五年精力，研发的产品可直接绕过受损神经，在生命中枢“脑干”上重建听觉，填补了国内该领域空白。

　　图片来源：国家药品监督管理局

　　传统人工耳蜗是重度、极重度感音神经性耳聋恢复听觉的主要方法：声音信号必须经由耳蜗和听神经传入大脑。

　　但临床上有一类孩子——内耳严重畸形，或蜗神经缺如——这条“传声通路”先天中断，人工耳蜗也无能为力。听觉脑干植入体将电极阵列植入脑干耳蜗核表面，绕过耳蜗和听神经，直接刺激中枢听觉感受神经元产生听觉，是一种感觉重建的侵入式脑机接口装置。

　　正因为它作用于脑干这一生命中枢，手术难度极高，国际上能开展这项技术的中心屈指可数，也长期制约着该技术向国内引进和普及。诺尔康获批的这款听觉脑干植入体，是“听觉重建+脑机接口”的国产第一品。

　　余杭企业诺尔康

　　浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司成立于2006年，是主要从事听觉假体产品、视觉假体产品、泌尿神经调控及神经系统产品等有源植入式高端医疗器械研发、生产及销售的国家高新技术企业，也是国家专精特新重点“小巨人”企业。

　　公司拥有230项授权专利及24项计算机软件著作权，其中包括89项授权发明专利。相关成果两次获得（2016、2024）国家科学技术进步二等奖等奖项。公司深耕神经刺激行业二十年，建有全省智能康复与神经电子转化重点实验室、浙江省神经刺激科学重点企业研究院，公司重点参与了4项脑机接口国家标准起草、7个国家及省部级脑机接口重点项目、4个省部级脑机接口科创平台。