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讲好山东药监故事|山东药监精准监管优服务 助力青州尧王制药绘就中医药新篇

来源:闪电新闻2025-05-17 16:31

  在齐鲁大地的沃土上,中医药文化源远流长。近日,“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进位于潍坊青州的青州尧王制药有限公司。青州尧王制药有限公司自1992年成立以来,紧密围绕临床需要和市场需求,坚持科技创新发展和转型升级,被认定为高新技术企业、国家综合性新药研发技术大平台(山东)产业化示范企业等,成为推动中医药现代化、产业化的重要力量。

  在这背后,山东省药品监督管理局通过精准施策、严格监管与暖心服务,为企业高质量发展注入强劲动能,共同书写了一幅共促发展的生动画卷。

  科技赋能,打造全产业链新标杆

  走进尧王制药的中药配方颗粒生产车间,自动化生产线正高效运转,一味味中草药经过炮制、提取、浓缩、制粒、分装等工序,蜕变成一包包便捷的配方颗粒。

讲好山东药监故事|山东药监精准监管优服务 助力青州尧王制药绘就中医药新篇

  企业依托青州丰富的道地药材资源,构建了从种植、饮片加工到制剂生产的全产业链体系,成为山东省中药配方颗粒研究试点的首批企业。目前,企业已完成500多个品种的国标、省标上市备案。这一成绩的取得,离不开企业在科技创新上的持续投入。尧王制药在北京、济南设立研发平台,攻克了多项“卡脖子”技术,近年提交发明专利22项,参与行业标准制定,展现了传统药企向新质生产力转型的决心。

  政策护航,药监服务润物无声

  山东省药品监督管理局始终以“监管+服务”双轮驱动,助力企业高质量发展。在中药配方颗粒试点研究中,药监专家团队深入企业,从生产质量管理到备案申报全程指导,助力尧王制药备案品种数量跻身全国第一梯队。

  2023年,企业顺利完成《药品生产许可证》变更,为中药板块扩张奠定基础;2024年,丹参等7个药材委托趁鲜切制加工快速通过验收,生产效率与市场竞争力显著提升。每一次药品生产质量管理规范检查,检查员既严格把关,又化身“实训导师”,帮助企业排查风险、提升管理。

  此外,山东省药监局还通过专题培训、线上答疑等形式,为企业解读法规政策,强化专业技能培训,使企业在合规中跑出“加速度”。

  政企同心,共筑中医药强省梦

  潍坊青州市出台《关于促进中医药传承创新发展全面建设中医药强市的意见》,为产业发展提供政策东风。尧王制药乘势而上,建立百余个道地药材种植基地,推动“中医药+”融合,成为地方经济的新引擎。

  山东省药监局的相关负责人表示:“我们既要当好‘监督员’,更要当好‘服务员’,让企业在高质量发展道路上轻装上阵。”这种“严管厚爱”的模式,正是山东药监助力企业成长的缩影。从智能生产到创新药研发,尧王制药的每一步跨越,都凝聚着药监力量与企业创新的合力。

  中医药振兴发展正当时。在山东药监的精准助力下,尧王制药以科技为笔、以匠心为墨,正绘就一幅传统与现代交融的中医药产业新图景。

  闪电新闻记者 冯宜雯 报道

[ 责编:邢彬 ]
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