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直播日照8月24日讯 近年来,我国特医食品市场增长迅速,已成为大健康领域的产业“蓝海”。近日,位于日照经开区的特康药业集团研发的两款特医食品,获得国家市场监管总局的注册与生产许可,标志着我市特医食品生产取得重要突破。
获得国家市场监督管理局正式批文的两款产品,分别是特康药业集团有限公司申报的“速劲”特殊医学用途碳水化合物组件和“丰白”特殊医学用途蛋白质组件,其中,特殊医学用途碳水化合物组件是省内首个获批粉剂类产品。
特康药业集团有限公司副总经理 孙泽友:这款产品是针对碳水缺乏的问题,它填补了我们省内粉剂类产品的空白,通过鼻饲这种途径,把营养素输送到患者体内,达到营养补充的作用。
特医食品全称特殊医学用途配方食品,是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱,以及特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要而加工配制的配方产品,行业准入门槛极为严格。
特康药业集团有限公司副总经理 孙泽友:材料的审核、现场的审核、产品的检验都要进行一个全面细致的审核,后期又增加了那么多的补充材料,可以说这个材料是用小车拉过去审批的。
市市场监管局抽检特食科负责人 赵子超:多次帮着邀请国内权威专家进行会商提升改进,再一个是根据这个企业的产品特点和相关的批准事项,畅通国家市场监管总局、省市场监管局的沟通协调渠道,最大努力地缩短注册和审批时间。
要想通过国家级的注册与生产许可,企业生产的产品必须过硬。从2018年开始,特康药业先后投资超1.7亿元,完善相关硬件设施并引进专业人才,全力攻坚特医食品的研发,但是由于一切从零开始,企业一度也面临很大的压力。
特康药业集团有限公司副总经理 孙泽友:企业要不断地、持续地往这个项目进行投资,但有可能不止六年以后才有产出,这个压力也是很大的,包括咱们区里、市里的监管部门,及时地给我们提供一些支持,让我们的企业能够在这个缓冲期有一定的经济来源,支持这个项目不断地走下去。
据预测,到2027年全球特医食品市场规模将突破千亿元大关。面对巨大的市场前景,特康药业已储备特医食品基础配方60余款,并投资建设特医食品二期项目,引进国内第二条、省内首条液体前灭菌制剂生产线。
特康药业集团有限公司副总经理 孙泽友:我们今年大概是计划再上报4款产品,明年计划达到8款产品,同时我们二期重点开发和打造液体制剂,争取早日实现特医食品全覆盖。
市市场监管局党组成员 副局长 丁来余:我们将成立专项帮扶小组,突出特康药业集团产品注册和生产许可审批这两个关键环节,紧靠节点、超前跟踪为企业服务,为企业开发新产品注册持续提供全链条服务,同时监督特康药业集团严把产品质量,规范生产经营,推动我市特医食品产业高质量发展。(记者:庄仕琪)