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6月25日,全球首个获批临床的原位转分化肿瘤基因疗法——重组溶瘤病毒药物NRG-103注射液I期临床试验在武汉大学中南医院正式启动。这意味着,通过“重编程”让脑胶质瘤细胞就地转化为非恶性细胞的全新治疗策略,正式迈入临床验证阶段。
脑胶质瘤是最常见的原发性颅内肿瘤,占恶性脑肿瘤的80%。其中,最为凶险的4级胶质母细胞瘤,即使患者完成标准手术、放化疗,复发仍难以避免,复发后中位生存期仅6个月,长期处于“无有效后续方案”的困境。“传统治疗的核心是‘杀死癌细胞’,但胶质母细胞瘤细胞可塑性极强,总能逃逸并快速增殖。”本项临床试验全国PI、武汉大学中南医院神经外科李志强教授解释,NRG-103注射液打破了“消杀肿瘤”的固有模式。它通过瘤内局部注射,利用溶瘤病毒载体将特定的多转录因子精准递送至肿瘤内部,对癌细胞进行“重编程”——将无限增殖的恶性胶质瘤细胞,转化为不再分裂扩散的非恶性细胞,从根源上阻断复发。同时,该药物还能激活颅内免疫反应,形成“溶瘤+细胞重编程+免疫杀伤”的三重抑瘤效果。
据介绍,2026年1月,获批中国临床试验,实现中美同步临床布局。该首创创新药物,有望成为中国生物医药领域抢占全球体内细胞重编程领域前沿赛道的标志性成果。
据了解,本次NRG-103注射液I期临床试验为全国多中心研究,武汉大学中南医院和复旦大学附属华山医院为双牵头单位,多中心联动保障临床试验的科学性与高效性。
目前,武汉大学中南医院神经外科已正式开放试验参与者招募通道。接受过标准抗肿瘤治疗后复发、进展,或无法耐受传统放化疗的高级别脑胶质瘤患者,可前往武汉大学中南医院神经外科咨询。(光明日报全媒体记者王建宏 张锐 通讯员 张翼飞)
