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学界业界在汉共话医疗器械创新服务与生物医学伦理审查

来源:光明日报客户端2025-09-06 11:22

  9月4日,光谷医疗器械创新服务中心项目推进大会暨生物医学伦理审查创新论坛,在湖北武汉举行。活动由武汉东湖新技术开发区卫生健康局、武汉国家生物产业基地建设服务中心指导,光谷医疗器械创新服务中心与武汉东湖新技术开发区疾病预防控制中心生物医学伦理审查委员会联合承办。来自政府部门、行业专家学者、医疗器械重点企业、产业协会等100余人参会,围绕医疗器械创新服务与生物医学伦理审查两大核心议题展开深度研讨。

学界业界在汉共话医疗器械创新服务与生物医学伦理审查

  武汉国家生物产业基地建设服务中心主任钟复平,充分肯定光谷医疗器械创新服务中心投入运营以来在资源整合、降本增效方面的探索成果,并就中心构建“全链条、一站式”创新生态提出指导意见,强调需进一步凝聚产业共识,强化服务能力。

学界业界在汉共话医疗器械创新服务与生物医学伦理审查

  光谷医疗器械创新服务中心主任洪光介绍,中心基于医疗器械产业特性绘制全产业链服务图谱,根据企业需求协调合作机构提供设计开发、检验检测、动物实验、临床试验等服务,并通过动态评价体系对合作机构实施管理,推动服务质量与效率双提升。中心履行“需求受理、任务分发、过程监督、效果评价、政策兑现”五项职能,形成覆盖创新医疗器械全生命周期的服务支撑体系与生态环境。

  湖北省器械院生物学评价技术骨干董慧同步推介“医疗器械生物学评价检测服务平台”,倡议联合省器械院、光谷创新服务中心等多方机构,构建“技术研发—标准制定—检测认证—成果转化”服务体系,填补区域内相关领域空白,保障医疗器械安全性与可靠性。

  活动现场,光谷医疗器械创新服务中心与12家涵盖研发、生产、检测及临床研究的单位完成签约。同时,中心专家咨询委员会正式成立,武汉国家生物产业基地建设服务中心主任钟复平为专家颁发聘书。该委员会将为服务优化、伦理审查标准完善提供智力支持,推动产业服务专业化、规范化。

学界业界在汉共话医疗器械创新服务与生物医学伦理审查

  光谷首届生物医学伦理审查创新论坛环节,多位专家建言献策。湖北省医学伦理专家委员会主任委员张元珍以《与理同行,赋能负责任的创新》为题作报告,强调“伦理治理贯穿研发全过程”;中国人民大学生命伦理研究所研究员朱伟围绕《生物样本和数据研究的伦理审查》,提出生物样本库全生命周期管理规范;湖北经济学院教授黎桦就《中国科技伦理法治的行动转化路径》进行阐述,分析科技伦理法治化路径;上海市临床研究伦理委员会秘书章晓祎以《企业委托审查流程及实例分享》为题,分享企业委托审查实操案例,为行业提供合规指引。

  未来,光谷医疗器械创新服务中心将持续深化创新服务生态建设,联动资源提升服务能级,推动医疗器械产业与伦理审查水平同步发展,助力光谷生物产业高质量发展。

  (光明日报全媒体记者张锐 通讯员王会芳、李亚月)

[ 责编:姜姝琪 ]
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