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潮热失眠,焦虑易怒?更年期不用再硬扛!FDA撤销最高警告,专家教你科学应对更年期,重启舒适生活

来源:广州日报新花城2026-02-13 19:38

  每一位女性,都可能遭遇这样的时刻:毫无预兆地,一股热浪从胸口冲向头顶,瞬间满面通红、大汗淋漓;深夜辗转反侧,汗水浸湿衣被与枕巾;曾经温和的脾气变得一点就着,焦虑、低落情绪交替来袭;或是感到关节僵硬、记忆力衰退……这些,正是更年期最常见的信号。

  更年期,是女性生命中必经的自然阶段,但其带来的症状困扰着全球数以亿计的女性。长期以来,能有效缓解这些症状的医学手段——绝经激素治疗(MHT),却因背负着“可能增加乳腺癌风险”的严厉警告,让许多女性望而却步,选择默默“硬扛”。

  近日,全球医药监管领域传来一则重磅消息:美国食品药品监督管理局(FDA)正式取消了针对更年期激素治疗产品的最高级别安全警示——“黑框警告”。这一决定如同为MHT进行了一次科学的“正名”,标志着国际主流医学界基于最新证据,对这项治疗的安全性评估发生了根本性转变。

  这究竟意味着什么?困扰女性的更年期症状,我们是否终于可以科学、安心地应对?2月7日晚,中山大学附属第三医院妇科副主任、主任医师古健教授做客广州日报健康有约名医微课,对这项政策巨变背后的科学依据进行了权威解读,并指导女性如何重启舒适的中老年生活。

  本期专家

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古健 教授 中山大学附属第三医院妇科副主任、主任医师

  更年期不只是潮热失眠,更是对长远健康的预警

  “更年期不是病,但由雌激素撤退引发的一系列症状和远期健康风险,需要被认真对待。”古健教授开门见山地表示。女性在围绝经期至绝经后期,由于卵巢功能衰退,体内雌激素水平急剧下降,如同支撑身体多系统平衡的“主心骨”突然抽离,会引发全身性的连锁反应。

  这些反应可分为近期和远期两部分。近期症状最为人熟知:月经紊乱、潮热盗汗、睡眠障碍、情绪波动(易怒、焦虑、抑郁)、心悸、乏力等。而远期危害则更为隐匿且严重:泌尿生殖道萎缩(导致干涩、疼痛、反复感染)、骨质疏松及骨折风险大幅增加、心脑血管疾病风险上升,甚至可能对认知功能产生不利影响。

  “绝经激素治疗(MHT),其本质并非‘无中生有’地添加激素,而是‘缺什么,补什么’的生理性补充。”古健教授强调,它是目前医学界公认的、能够一揽子解决因雌激素缺乏所导致的各种近期和远期健康问题的最有效方法。其核心目标是通过补充外源性雌激素(对于有子宫的女性需加用孕激素保护内膜),将激素水平恢复至生理范围,从而缓解症状、预防疾病,提升生命质量。

  正名:乳腺癌风险被高估?FDA“摘帽”背后的科学真相

  提到激素治疗,几乎所有女性的第一反应都是:“会不会得乳腺癌?”这个根深蒂固的恐惧,主要源于21世纪初一项名为“女性健康倡议(WHI)”的大型研究。当时的研究结果显示,使用某种特定激素方案的女性,乳腺癌风险有所增加。基于此,FDA在2003年对MHT加上了最严厉的“黑框警告”。

  “正是这个黑框警告,让全球范围内的MHT使用率骤降,也导致了长达二十年的‘恐激素’时代。”古健教授说,“然而,科学是在不断进步的。后续大量的深入研究让我们对WHI数据有了更精准的解读。”

  古健教授指出了几个关键点:

  研究对象偏差:WHI研究参与者的平均年龄高达63岁,且不少人本身已有基础疾病。而真正最需要MHT的,是刚绝经、症状明显、相对年轻的健康女性(通常为45~55岁)。将老年群体的研究结论推广至所有人,存在明显偏差。

  药物迭代更新:WHI研究中使用的孕激素方案(醋酸甲羟孕酮)已被证实风险相对较高。如今临床上早已普遍应用更安全的天然或者合成孕激素,对乳腺的影响远低于前者。

  风险被量化澄清:2023年《柳叶刀》一项涵盖超50万女性的荟萃分析给出了更客观的数据:MHT相关的乳腺癌绝对风险增加值约为每千人0.7例(即0.7‰)。这个风险水平,实际上与每日饮用两杯红酒或肥胖(BMI>30)所带来的乳腺癌风险相当。

  “FDA此次取消黑框警告,正是基于过去二十年来积累的、更高质量的科学证据。”古健教授解释,“它纠正了过去‘一刀切’式的过度警告,告诉医患双方:对于合适的女性,在正确的时间(治疗窗口期通常指绝经10年内或年龄小于60岁)使用更安全的现代方案,MHT的获益远大于风险。”

  但她同时发出强烈警示:“摘帽”不等于“无风险”或“人人可用”!MHT依然是严格的处方药,有其明确的禁忌证,如已知或怀疑患有乳腺癌、活动性血栓性疾病、严重肝肾功能不全等。启动治疗前,必须由专业医生进行全面评估,严格执行个体化方案。

  甄别:我是否需要?关键在于症状与时机

  那么,女性该如何判断自己是否应该考虑寻求MHT的帮助呢?古健教授给出了明确的“信号”指南:

  看症状是否影响生活:如果潮热盗汗频繁发作、失眠导致白天精力不济、情绪问题影响人际关系或工作,或出现难以忍受的阴道干涩、尿路感染,这已是身体发出的明确求助信号。

  看绝经状态是否特殊:尤其需要关注的是“早绝经”(45岁前绝经)或早发性卵巢功能不全的女性。古健教授强调:“这部分女性雌激素缺乏的时间更长、程度更重,她们未来发生骨质疏松、心血管疾病甚至认知障碍的风险,远高于自然年龄绝经的女性。对于她们,尽早评估并在窗口期内启动MHT,具有至关重要的远期健康保护意义,是‘雪中送炭’。”

  看是否有高危因素:如有骨质疏松家族史(尤其脆性骨折史)、或存在其他影响骨代谢的疾病,MHT可作为预防骨折的考量选项之一。

  行动:科学治疗与健康生活,缺一不可

  一旦决定启动治疗,便进入科学的长期管理阶段。治疗是“量身定制”的。医生会根据患者的症状侧重、有无子宫、个人健康状况和偏好,选择不同的药物(雌激素种类、孕激素种类)、剂型(口服、经皮贴剂、凝胶)和方案。“比如,以泌尿生殖道症状为主的,可能首选局部雌激素治疗;有子宫的女性,必须使用包含孕激素的方案来保护子宫内膜。”古健教授介绍。

  治疗过程需要“动态护航”。开始治疗后需定期随访(如1~3个月评估症状缓解和副作用),之后至少每年进行一次全面健康评估(包括妇科检查、乳腺检查、肝肾功能及代谢指标等),确保获益持续大于风险。“治疗时长没有绝对上限,只要评估合格就可以继续。如需停药,也应在医生指导下逐步进行,避免症状反弹。”

  最后,古健教授再三强调,任何医疗干预都必须建立在健康生活方式的基石之上。她给出了更年期健康的“四大支柱”:

  均衡营养:足量钙(奶制品、绿叶蔬菜)与维生素D(日晒或补充剂)摄入,控制糖、盐、饱和脂肪。

  坚持运动:每周150分钟中等强度有氧运动(如快走、游泳)结合每周2次力量训练,稳固骨骼与肌肉。

  管理压力与睡眠:保持社交,培养兴趣,练习正念或冥想,优先保证优质睡眠。

  戒烟限酒,定期体检:戒烟限酒对心血管保护至关重要,并坚持每年进行全面的健康体检。

  “更年期是人生的一个自然章节,我们不必将它妖魔化,也不必默默承受痛苦。”古健教授表示,“FDA政策的更新,给了我们一个重新科学认知MHT的契机。希望每一位女性都能放下不必要的恐惧,主动了解科学信息,在专业医生的帮助下,作出对自己最有利的健康决策,从而平稳、优雅、有活力地度过这一时期,迎接精彩的‘人生下半场’。”

  医学指导/中山大学附属第三医院妇科副主任、主任医师古健教授

  文/广州日报新花城记者:张青梅

[ 责编:邢彬 ]
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