12月1日，《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》正式实施。同一天，广州市医院协会首届“港澳药械通”专业委员会也在广州成立并举行了学术交流活动。广东省、广州市政府部门有关负责人，广州地区39家医疗机构、25家境内外药械相关企业、中国外商投资协会（RDPAC）代表共150多人参加了本次活动。

　　广州市医院协会“港澳药械通”专业工作委员会正式成立。

　　广州消化疾病中心首席专家、广州地区消化疾病质量控制中心主任、华南理工大学消化疾病研究所所长曹杰教授当选为第一届广州市医院协会“港澳药械通”专委会主任委员。

　　据了解，广州作为粤港澳大湾区核心引擎，实时人口近2400万，是大湾区人口最多的城市，也是中国三大医疗中心之一。广州拥有各类医疗卫生机构6791家，三甲医院47家，5家医院全国排名前五十、26家医院获批国家临床重点专科建设，新获批的临床试验批件和三类医疗器械注册证稳居全省前列。目前，广州拥有20家港澳药械通指定医疗机构（全省共45家），药械受益患者累计达3600余人次，指定医疗机构数量与获批药械数量均取得显著增长。

　　曹杰教授指出，“港澳药械通”政策是近年国家赋予广东省卫生健康领域最重要的专属政策之一，是贯彻落实国家粤港澳大湾区规划纲要的重要实践。药械通政策实施以来，取得了很多的突破及成绩，但作为一个新的政策，仍面临一些专业问题，需要共同探索，实现创新发展。例如各指定医疗机构相关制度流程没有统一，没有形成行业规范或共识，同时新一批指定医疗机构需耗费较长时间摸索工作的开展；医疗机构缺少途径了解港澳创新药械的上市和使用信息；保险覆盖范围小导致患者负担较大等。药械通工作的推进落实迫切需要搭建资源共享平台，及时全面梳理政策落地实施过程中的实际问题，总结工作经验，定期向相关主管部门反馈。“在此大背景下，我们今天成立了全国第一个‘港澳药械通’专业工作委员会，同时今天12月1日也是广东省人民政府颁布的《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》正式实施的时间，意义重要。”曹杰介绍道。

　　广州市医院协会“港澳药械通”专委会主委曹杰教授致辞。

　　据了解，该专委会将在市卫健委的指导下开展工作，为政府部门、医疗机构、药械相关企业搭建一个意见反馈、资源共享、交流合作的平台和渠道。“一是协助各委员单位做好政策的推广和落实，释放政策红利，把政策用足、用好，针对政策落地过程中存在的难点、堵点问题，共同研究解决办法，并及时向主管部门反馈；二是定期总结推广药械通指定医疗机构的经验做法，组织学习培训、考察研讨、交流分享，形成行业规范、共识，解决药械引进、使用、管理的专业问题；三是做好政府部门与医疗机构、医疗机构与生物医药企业之间沟通协商的桥梁纽带，及时向相关医疗机构提供药械研究新进展、药物警戒信息等，在药械信息交流、真实世界研究、全流程溯源管理等方面发挥作用。”曹杰说。

　　参与“港澳药械通”专委会第一次学术论坛的，还有来自广东省药品监督管理局、广东省卫健委、广州市卫健委的有关部门负责人，他们分别以广州市“港澳药械通”工作情况、解读《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》等为主题进行了介绍。

　　同时，大会还邀请了医学专家、医院管理者，以及中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会相关负责人，共同围绕粤港澳大湾区药品器械真实世界研究、如何借助“港澳药械通”立法利好打造药械产业创新的“湾区模式”等话题，展开了分享和讨论。

　　文/广州日报新花城记者：黎蘅

　　图/广州日报新花城记者：黎蘅