开局起步十五五|重庆将严打“回流药” 推动药品溯源查询向公众开放

　　11月12日，“开局起步十五五·建设现代化新重庆”——《重庆市“十五五”药品安全及高质量发展规划》解读专场新闻发布会上，市药监局副局长黄世斌介绍《重庆市“十五五”药品安全及高质量发展规划》相关情况。市药监局副局长、新闻发言人王力，市药监局副局长穆安娜共同出席，围绕群众和社会关切作出解读和回应。

　　发布会通报，过去五年，重庆深入落实药品安全“四个最严”要求，全市药品安全事件保持“零发生”，药品抽检合格率从98.95%提升至99.74%；实现1类创新药“零的突破”，累计331个药品获批上市，年均增长66%，国家药监局药械审评检查西南分中心等国家级平台相继落户，药品安全治理与医药产业发展取得积极成效。

　　《重庆市“十五五”药品安全及高质量发展规划》共8个部分，设置15项量化指标、部署28项重点任务。力争到2030年，全市药品监督抽检合格率稳定在99%以上，创新药械上市新增数突破10个，药品安全治理能力显著增强，医药产业创新活力加速释放，人民群众用药安全满意度稳步提升。

　　守牢药品安全底线，重庆将构建全链条风险防控体系，压实企业关键岗位人员责任，建立基层风险会商机制，推动药品监管从被动应对转向主动预防。聚焦疫苗、血液制品等高风险品种，对集采中选药品实施“全覆盖监督抽检”，整治农村及城乡接合部药品市场，推行跨事项合并检查、减少重复进企。保持执法高压，落实“处罚到人”，确保重大药品安全事件和系统性、区域性风险发生率始终为零。

　　围绕群众关切的用药问题，重庆将强化基层药品监管力量，实施“区县药品监管骨干能力提升千人计划”，支持合规药品网络销售和配送，加强网络销售监管，加强集采中选药品动态监测和短缺药品储备供应，严厉打击倒卖“回流药”违法行为。同时健全社会共治机制，畅通投诉举报渠道，开展药品安全普法宣传。

　　川渝药品监管协同持续推进。两地推进监管标准、检验检测互认，开展联合执法和风险信息共享。目前已出台28份跨区域制度规范，实现19项标准互通、9项事项“川渝通办”，检验结果直接互认，减轻企业跨区域经营成本压力。

　　为赋能医药产业创新，重庆将升级“渝药创新生态链”，依托西南分中心提供家门口的国家级审评前置服务，已有28个在研创新药、19个重点医疗器械入选西南分中心创新服务清单。推进审评审批改革，将药品补充申请审评时限压缩至60个工作日，用好人工智能辅助审评，实施医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，助力创新药械加快上市。聚焦细胞治疗、基因治疗等前沿领域，在生物医药园区提供审评检验一站式服务，促进科研成果转化落地。

　　推动中医药传承创新，重庆将打通“名医名方—中药制剂—中药新药”转化路径，完善道地药材标准建设，参与2030版《中华人民共和国药典》修订。中药材GAP种植基地将从15个增至30个，壮大石柱黄连、秀山黄精等道地药材产业集群，提升中医药产品附加值。

　　数字化监管是提升监管效能的重要抓手。重庆将迭代升级“渝药安”应用，对高风险药品实施生产环节穿透式监管，经营使用环节建立追溯触发预警机制，到“十五五”末药品经营使用主体追溯扫码上传覆盖率达95%以上，向公众开放药品溯源查询。同时推进人工智能与药监融合，深化“三医”数据共享，赋能药械研发和上市后评价。

　　人才是药品监管能力的基础支撑。重庆将实施新时代药品监管人才工程，分赛道培育监管人才，引进复合型专业人才，依托博士后工作站集聚高端专家，实施“领尖引航”人才计划。夯实基层监管能力，力争从事药品监管工作人员中具有医药相关专业背景比例提升至60%以上，守好药品安全“最后一公里”。（沈宓）