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重庆生物医药产业高质量发展再提速。1月14日,记者从重庆市经济信息委获悉,市经济信息委、市卫生健康委、市医保局、市药监局四部门联合发布通知,正式启动《重庆市创新药应用清单(第一批)》(以下简称《清单》)的征集工作。
据悉,此举旨在贯彻落实《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》,通过竞优筛选,确认一批临床价值高、创新性强、质量可靠的“重庆造”或“重庆研”新药,加速其从实验室向临床应用转化。
根据通知,此次征集的对象必须是2020年1月1日之后首次获批上市的产品。市经济信息委相关负责人介绍,不仅要求产品具备产权明晰、安全性好等“硬指标”,更要具备显著的市场潜力和行业带动作用。
《清单》将产品分为两大类别:“创新产品”,即重点转向国家药监部门批准的1类创新药和2类改良型新药。这也是医药研发领域最具含金量的“塔尖”地带。“名优产品”,涵盖了首仿产品(国内同通用名不超过3个)、生物类似药、经典名方产品,以及脂质体、微球等复杂制剂。
值得关注的是,本次征集体现了强烈的“产业落地”导向。申报主体不仅要拥有药品上市许可,还必须满足以下“硬条件”之一:或是已在渝实现生产的企业;或是由重庆医疗机构作为牵头单位开展临床试验的产品。
“这体现了重庆对创新药‘全链条’支持的初心。”业内专家分析认为,这不仅能吸引市外药企来渝转化生产,也能有效激励本地医院参与新药研发,构建起“产学研医”闭环。
本次征集并非“入围即入选”,而是一场优中选优的“PK赛”。企业提交资料后,相关部门将组织专家开展资格审核和专业评审,按程序报批后公布。据了解,入选《清单》的药品有效期为两年。
申报材料要求严谨,企业需提供包括产品创新性、临床应用价值、在渝生产及临床试验佐证等在内的十项材料,并须经属地区级生物医药产业主管部门审核推荐。
本次产品征集截止时间为2026年1月26日18:00。申报单位需将PDF扫描件和Word版电子文档发送至指定邮箱(cqjxwyiyaochu@163.com),并将纸质版报送至市经济信息委医药处,不接受快递报送。咨询电话:63899483。(文/记者 佘振芳)
