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近日,国家药物与医疗器械临床试验机构备案管理信息平台公告,重庆市沙坪坝区陈家桥医院(重庆医药高等专科学校附属医院)顺利通过药物与医疗器械临床试验机构双备案,正式取得开展相关临床试验的法定资质。
自2024年5月启动备案筹建工作以来,医院将临床试验机构建设作为高质量发展核心举措,高位统筹推进。通过整合医疗、科研、管理等优势资源,组建专业研究团队,搭建全流程闭环式临床试验质量管理体系;同时按照高标准建成专用办公区、标准化物资储存室等场地,配齐各类设施设备,筑牢硬件根基。筹建期间,医院邀请资深专家现场指导,优化工作流程、破解筹备难点,确保各项准备工作扎实到位。
在备案推进过程中,医院先后历经两次严格现场核查并圆满达标。2025年3月、10月,重庆市药品监督管理局组织相关专家组分别对医院医疗器械、药物临床试验机构开展专项检查与全方位核查。医院第一时间完成全流程整改,确保各项工作符合备案标准。
此次双备案成功,一方面为医院搭建起高水平临床研究平台,助力其深度参与全国医药创新研发,加速科研成果转化;另一方面将为辖区患者提供更多前沿治疗技术、创新药物及医疗器械试用机会,拓宽治疗路径,提升就医获得感。
医院相关负责人表示,将以此次备案为契机,严格恪守规范,持续完善机构软硬件建设,积极承接高质量临床试验项目。同时立足区域医疗需求,深化与科研机构、医药企业合作,以优质医疗科研服务守护群众健康,为区域医药健康产业创新发展贡献力量。(何姝王裕庆)
