发言人来了丨你关心的“两品一械”监管政策、使用指南，通通在这里→

　　“怎么选购化妆品？”“网上如何买到靠谱的药品？”“遇到问题药品向哪里举报？”9月5日，在“发言人来了”——《中华人民共和国药品管理法》颁布40周年主题宣传暨药品监管政策与法规解读活动上，市民朋友、企业代表就关心的问题向发言人提问。

　　今年正值《中华人民共和国药品管理法》颁布40周年，本次发布活动是重庆市2024年“全国药品安全宣传周”系列活动之一，来自重庆市药品监督管理局的5位发言人围绕“药品安全良法护航”主题，与现场观众就药品监管政策法规、安全用药科普知识等作分享交流，回答大家关心的问题。

　　聚焦《中华人民共和国药品管理法》 共筑安全防线

　　药品是特殊的商品，与人民健康息息相关。在《中华人民共和国药品管理法》颁布40周年之际，重庆市药监局政法处三级调研员张利对《中华人民共和国药品管理法》进行深入解读。

　　“《中华人民共和国药品管理法》作为保障药品安全的基石，自颁布以来不断完善。”张利提到，该法通过实施“四个最严”要求，即最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保药品从研制、生产、经营到使用的全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

　　为让公众更快用上新药好药，2019年版《中华人民共和国药品管理法》释放了一系列制度红利，针对国内常用药、急救药短缺问题，法律明确规定了国家实行药品储备制度、建立药品供求监测体系等措施，确保药品供应保障。同时，法律还鼓励新药研发和创新，优化审评审批流程，加快新药上市速度，让公众能够更快用上新药好药。

　　“有亲戚说可以帮忙代购境外抗癌新药，请问算不算是假药，代购会不会被处罚？”现场有观众就境外买药提出了担忧。

　　“《中华人民共和国药品管理法》第124条第3款明确规定：未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。2022年颁布实施的《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定：不以营利为目的实施带有自救、互助性质的生产、进口、销售药品的行为，不应当认定为犯罪。”张利通过电影《我不是药神》案例深入浅出解读政策法规，提醒居民朋友，以上情形仅适用于出入境临床急需和个人自用的，而大量非法、私自进口药品仍属于违法行为，如果数量巨大涉案金额较多，仍会受到应有的法律严惩。

　　网络购药需谨慎 主要查“三合法”

　　随着互联网的快速发展，网络购药已成为一种新的购药方式。然而，网络购药在带来便利的同时，也存在一定的用药风险。为此，重庆市药监局药品流通处稽查员颜宇雄就药品网络销售监管进行了详细介绍。

　　“请问网上如何能买到质量靠谱的药品？需要注意些什么？”

　　针对消费者关心的网络购药问题，颜宇雄提醒广大市民，网上购药一定要注意三合法，即合法平台、合法店铺和合法药品。合法的药品网络交易第三方平台应当取得《互联网药品信息服务资格证书》和省级药品监督管理部门备案。合法的店铺应当是线下合法的零售药店，公示其《营业执业》和《药品经营许可证》。消费者购买药品时，可以仔细检查药品包装上是否有“国药准字”，还可以登录国家药品监督管理局官网核对文号信息。

　　同时，他还提醒市民不要轻信宣传国外仿制药、包治百病、祖传秘方等虚假宣传，以免上当受骗。

　　据了解，近年来市药监局全面加强药品网络销售监管。通过开发药品智慧监管平台，实现网售平台备案和网络经营报告的线上办理，全面掌握全市药品网络监管底数。

　　同时，依托大数据智能分析技术，开展药品网络销售风险监测，及时抓取违法违规线索并依法处理。此外，市药监局还加大了网售药品抽样检测力度，累计检验超1000批次，确保药品质量安全。

　　群众“点单”政府抽检 监管工作齐参与

　　除了药品外，医疗器械和化妆品的安全同样关系到千家万户的健康。活动中，市药监局器械监管处四级调研员陈凌燕和化妆品监管处副处长徐小会分别就医疗器械和化妆品的监管进行了介绍。

　　医疗器械产品按照风险等级分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如普通的棉签、拭子等；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，比如家用的血压计、血氧仪，口腔科的定制式义齿等；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如骨科无菌植入材料、冠脉支架、人工关节、人工晶体等。

　　发布活动上，陈凌燕详细介绍了医疗器械的分类、注册及备案管理等。

　　化妆品与公众日常生活息息相关，其质量安全直接关系到消费者的健康，徐小会重点介绍了化妆品的监管工作。

　　重庆市药监局通过监督检查、抽样检验、不良反应监测等多种措施，加强化妆品上市后监管。值得一提的是，今年还在化妆品经营环节探索开展“你点我检”活动，提升群众在监管工作中的参与度，即结合年度抽检计划安排，让群众来“点单”抽什么、抽哪家，重庆市药监局组织辖区区县市场监管局实施抽样送检。目前，6、7月群众“点单”的化妆品，经过筛选及任务分配，已完成14批次的抽样、9批次的检验，针对指定的检验项目，暂未发现不符合规定的产品；8月“点单”的化妆品已筛选进行了抽样任务分配。

　　面对“专业人士”，现场有“爱美人士”发问：化妆品琳琅满目，选购时有哪些注意事项？

　　“一是根据肤质选择化妆品，二是选择正规途径购买，比如超市、百货商场等有合法营业执照的门店或正规电商平台购买化妆品。”。徐小会分享到，在国家药品监督管理局网站、“化妆品监管”APP均可查询化妆品注册备案信息。

　　筑牢法治教育 精准普法守护药品安全

　　重庆市药品监督管理局检查四局成立于2019年，是重庆市药监局四个直属检查局之一，负责对南岸区、璧山区等9个区县的药品生产、批发及互联网销售企业实施日常监督检查等工作。2021年，被国家药监局授予“国家药品法治宣传教育基地”，是全国第一批药品安全法治基地。

　　据重庆市药监局检查四局副局长孙尧峰介绍，该法治基地不仅设有法治超市，还在渝北区的社区、学校和公园建立了法治宣传角和宣传公园，通过丰富多样的普法形式，如案例展示、学习体验、知识竞赛等，全面提升公众的药品安全意识和法治素养。五年来，通过多层次的普法活动，实现了精准普法，年均惠及2000余名企业关键岗位人员和30余次现场普法指导。

　　有观众对“问题药械”的举报渠道产生了疑问。

　　“比如消费的问题药械是我局监管辖区生产的，也可以同时向我们检查四局反映。”孙尧峰解释，遇到药品质量问题消费者可以向属地市场监管局投诉举报，也可以向生产企业所在地的药监部门反映。但药店和医院存在的药品质量问题，应由属地区县市场监管局负责，市民如有投诉举报，可以拨打12315热线。