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7月28日,海南自由贸易港博鳌乐城首个特批带离药物暨胃肠道间质瘤临床急需药品项目启动会在海口举行。这是今年6月《海南自由贸易港建设总体方案》正式发布后,全球创新疗法在海南先行使用的又一突破。
胃肠道间质瘤(GIST)是发病率仅次于胃癌和结直肠癌的消化道肿瘤,中国每年约有30,000名新确诊胃肠道间质瘤患者,而恶性胃肠道间质瘤被认为是最难治疗的肿瘤之一。此次特批先行的瑞普替尼在今年5月全球首次获批,是全球首款用于四线胃肠道间质瘤治疗的创新药物,改变了患者在三线治疗后无药可用的困境。
在博鳌超级医院,药学部主任周湘洁向记者展示了用于四线胃肠道间质瘤治疗的药物瑞普替尼。光明图片/陈怡 摄
今年3月,《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法》(以下简称《暂行办法》)发布,允许患者经过治疗等前置程序后,将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离先行区使用。这一新政策的出台,有效解决了患者每次使用临床急需进口药品必须住院的问题,极大地方便了境内外患者,也降低了患者的治疗开销。
博鳌乐城国际医疗旅游先行区自2013年2月设立以来,通过“先行先试”政策,建设区域医疗高地,聚集了一批全球创新药械,目前进口特许药械品种已经突破100例。瑞普替尼是《暂行办法》公布后首个特批带离先行区使用的临床急需用药。
据博鳌超级医院常务副院长方丕华介绍,这一引进项目将具体落地博鳌超级医院。方丕华表示,博鳌超级医院目前已成立专门的医疗小组,为这一引进项目的顺利落地提供保障,并全面收集患者临床使用中的具体反馈,医院也将建档立卡,统计详实具体的应用数据,用于临床应用的逐步优化。
作为项目的具体引进牵头单位,再鼎医药与博鳌超级医院和成美医疗合作,为国内急需使用瑞普替尼的胃肠道间质瘤患者引进产品进行治疗,并设计全流程患者管理项目,通过患教培训、互联网指导用药、驻地医疗机构联动等方式,确保患者用药安全,保证患者全程安心、便利地使用救命药。
(光明日报全媒体记者 王晓樱 见习记者 陈怡)